以利視點眼懸液劑0.3% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

以利視點眼懸液劑0.3%

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - nepafenac - 無菌眼耳鼻用液劑 - nepafenac (2808408700) mg - nepafenac - 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎

癌骨瓦 注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌骨瓦 注射液

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - denosumab - 注射液 - 主成分 () ; denosumab (1013002600) mg - denosumab - 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移xgeva適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患,預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤xgeva適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症xgeva適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。

愛特敏點眼液0.1% 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

愛特敏點眼液0.1%

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - olopatadine - 點眼液劑 - olopatadine (0400007000) mg - olopatadine - 治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。

銳脂汀膜衣錠5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

銳脂汀膜衣錠5毫克

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (corresp. to 5mg rosuvastatin)mg - rosuvastatin - 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。

安閣靈 0.5毫克膠囊 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安閣靈 0.5毫克膠囊

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - anagrelide hydrochloride monohydate - 膠囊劑 - anagrelide hydrochloride monohydate (9200096410) mg - anagrelide - 原發性血小板過多症。

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor viii - 注射劑 - factor viii (8004003300) i.u. - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination - 先天及後天缺乏第八凝血因子

必凝易得 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

必凝易得

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human plasma fraction enriched in blood coagulation factor viii and having a factor viii c - 凍晶注射劑 - human plasma fraction enriched in blood coagulation factor viii and having a factor viii c (2012102500) i.u. - coagulation factor viii - 先天及後天缺乏第八凝血因子症

安捷達注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安捷達注射液

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - adalimumab;;adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg; adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎:amgevita適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。amgevita可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。amgevita可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。amgevita亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:amgevita適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:amgevita適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:amgevita適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:amgevita適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:amgevita與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。amgevita可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:amgevita適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:amgevita適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

帥健 1.33公絲 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

帥健 1.33公絲

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatropin (r-hgh) - 凍晶注射劑 - somatropin (r-hgh) (6828001040) i.u. - somatropin - 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他gonadol dysgenesis (turner's syndrome)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(small for gestational age;sga)逾四歲者之生長障礙。

第九凝血因子複合注射劑 250/500 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

第九凝血因子複合注射劑 250/500

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor ii;;factor vii;;factor ix;;factor x;;protein c;;protein s antigen - 凍晶乾燥注射劑 - protein c (2012103200) 15~45iu/ml; factor ii (8004002900) iu/ml; factor vii (8004003000) iu/ml; factor ix (8004003100) iu/ml; factor x (8004003200) iu/ml; protein s antigen (8004004500) 12~38iu/ml - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination - 適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素k 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素k拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素k 依賴型凝血因子的情況下,且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。